REBETOL, Gélule 200 MG, Boîte de 84

2037 DH

Princeps

Ribavirine

PHI

Antiviral, analogue nucléosidique

J05AB04

Antiinfectieux generaux a usage systemique Antiviraux a usage systemique Antiviraux a action directe Nucleosides et nucleotides, inhibiteurs de la transcriptase reverse exclus

Indications

Rebetol est indiqué dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C chronique (VHC) chez les adultes, les enfants âgés de 3 ans et plus et les adolescents et doit être utilisé uniquement en association avec le peginterféron alfa-2b ou l'interféron alfa-2b.
Rebetol ne doit pas être utilisé en monothérapie.
Il n'y a pas de données de sécurité ou d'efficacité sur l'utilisation de Rebetol avec d'autres formes d'interféron (c'est-à-dire autre que alfa-2b).
Patients naïfs Patients adultes : Rebetol est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b ou le peginterféron alfa-2b, dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique, avec des alanine aminotransférases (ALAT) élevées, et qui ont un acide ribonucléique du virus de l'hépatite C (ARN-VHC) positif.
Sont également inclus, en association avec le peginterféron alfa-2b, les patients ayant une cirrhose compensée et/ou les patients co-infectés avec une infection VIH cliniquement stable (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents : Rebetol est indiqué, en association avec le peginterféron alfa-2b ou l'interféron alfa-2b, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique, et ayant un ARN-VHC positif.
Au moment de prendre la décision de ne pas différer le traitement à l'âge adulte, il est important de tenir compte du fait que le traitement combiné a provoqué des inhibitions de la croissance, dont la réversibilité n'est pas certaine.
La décision de traiter doit être prise au cas par cas (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Patients préalablement traités Patients adultes : Rebetol est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique ayant préalablement répondu (avec une normalisation des ALAT à la fin du traitement) à un traitement avec l'interféron alpha en monothérapie mais ayant ensuite rechuté.
Rebetol est indiqué, en association avec le peginterféron alfa-2b, dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique, en cas d'échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association à la ribavirine (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Contre Indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Femmes enceintes (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi,Grossesse et allaitement et Données de sécurité préclinique).
Rebetol ne sera initié que si le résultat du test de grossesse, effectué juste avant le début du traitement, est négatif.
- Allaitement.
- Antécédents d'affection cardiaque sévère, dont les maladies cardiaques non contrôlées ou instables dans les six derniers mois (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
- Patients présentant un état clinique sévère.
- Patients avec insuffisance rénale chronique, patients avec une clairance de la créatinine < 50 ml/minute et/ou sous hémodialyse.
- Insuffisance hépatique sévère (classification Child-Pugh B ou C) ou cirrhose du foie décompensée.
- Hémoglobinopathies (telles que thalassémies, drépanocytose).
- Instauration du traitement par peginterféron alfa-2b chez les patients co-infectés VHC-VIH porteurs d'une cirrhose et d'un score de Child-Pugh ≥ 6.
Enfants et adolescents : - Présence ou antécédents de troubles psychiatriques sévères, particulièrement dépression sévère, idées suicidaires ou tentative de suicide.
En raison de la co-administration avec peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b : - Hépatite auto-immune ; ou antécédents de maladie auto-immune.

Interactions medicamenteuse

Principe actif Type Effet Détail
Antipurines Association DECONSEILLEE Risque majoré d'effets indésirables graves, par inhibition du métabolisme de l'immunomodulateur par la ribavirine.
Didanosine Association DECONSEILLEE Risque de majoration de la toxicité mitochondriale de la didanosine par augmentation de son métabolite actif.
Stavudine Précaution d'emploi Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Zidovudine Précaution d'emploi Risque de diminution de l'efficacité de chaque antiviral, par antagonisme compétitif de la réaction de phosphorylation à l'origine des métabolites actifs. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Toutes les formes

Du moins cher
Type du Produit
REBETOL
Présentation
Boîte de 84, Gélule
Dosage
200 MG
Prix
2037 DHS


Type du Produit
REBETOL
Présentation
Boîte de 168, Gélule
Dosage
200 MG
Prix
3217 DHS


Type du Produit
REBETOL
Présentation
Boîte de 140, Gélule
Dosage
200 MG
Prix
3727 DHS