RAZON, Comprimé enrobé gastrorésistant 40 MG, Boîte de 7

52.5 DH

Générique

Pantoprazole

NOVOPHARMA

Antiulcéreux, inhibiteur de la pompe à proton ( IPP)

A02BC02

Voies digestives et metabolisme Medicaments des troubles de l'acidite Medicaments de l'ulcere peptique et du reflux gastro-oesophagien (rgo) Inhibiteurs de la pompe a protons

Indications

• Ulcère duodénal évolutif. • Ulcère gastrique évolutif. • Œsophagite par reflux gastro-oesophagien. • Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.

Contre Indications

Hypersensibilité connue au pantoprazole et/ou à l'un des autres composants. Effets indésirables Pantoprazole FréquenceSystème organe Fréquent(> 1/100 -< 1/10) Peu fréquent(> 1/1.000 - < 1/100) Rare(< 1/1.000 - > 1/10.000) Très rare(< 1/10.000 y compris cas isolés) Affections hématologiques et du système lymphatique       Leucopénie, thrombopénie Affections gastro-intestinales Douleurs abdominales hautes, diarrhées, constipation, flatulence Nausées, vomissements Sécheresse buccale   Troubles généraux et anomalies au site d'administration       Œdème périphérique Affections hépato-biliaires       Atteintes hépatiques cytolytiques et ictériques sévères avec ou sans insuffisance hépato-cellulaire Affections du système immunitaire       Réactions anaphylactiques, incluant le choc anaphylactique Investigations       Elévation des enzymes hépatiques (transaminases, gamma-glutamyltranspeptidases), élévation des triglycérides, hyperthermie, hyponatrémie chez le sujet âgé Affections musculo-squelettiques et systémiques     Arthralgies Myalgies Affections du système nerveux Céphalées Vertiges, troubles de la vue (vision floue)     Affections psychiatriques     Dépression, hallucination, désorientation et confusion notamment chez des patients prédisposés et aggravation de ces symptômes, si préexistants   Affections du rein et des voies urinaires       Néphrite interstitielle Affections de la peau et du tissu sous-cutané   Réactions allergiques à type de prurit et de rash cutané.   Urticaire, angio-oedème, réactions cutanées sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, syndrome de Lyell, photosensibilité Autres       Gynécomastie   Précautions d'emploi Mises en garde Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, le pantoprazole favorise le développement de bactéries intragastriques par diminution du volume et de l'acidité du suc gastrique. Réactions d'hypersensibilité croisée possible avec les autres inhibiteurs de la pompe à protons. Précautions d'emploi • En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement. • Chez l'enfant de moins de 12 ans, l'efficacité et la tolérance du pantoprazole dosé à 40 mg n'ont pas été étudiées. • Sujet âgé : aucun ajustement des doses n'est nécessaire. • Insuffisance rénale : aucun ajustement des doses n'est nécessaire. • Insuffisance hépatique : chez le cirrhotique, la demi-vie d'élimination s'allonge jusqu'à 7 à 9 heures, l'aire sous la courbe (ASC) est multipliée par 6 à 8, mais les concentrations sériques maximales n'augmentent que légèrement (x 1,5) par rapport aux sujets sains. Il est conseillé d'administrer un comprimé tous les 2 jours. • Chez les patients porteurs d'un syndrome de Zollinger-Ellison ou tout autre état pathologique hypersécrétoire justifiant un traitement au long cours, le pantoprazole, tout comme les autres antisécrétoires, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie. Ce risque devrait être envisagé si les symptômes cliniques correspondants sont observés. Interactions avec d'autres médicaments Associations contre-indiquées + Atazanavir Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir. Associations à prendre en compte + Kétoconazole, Itraconazole Diminution de l'absorption digestive de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire. Il n'existe pas d'interaction avec les anti-acides administrés de manière concomitante. Grossesse et allaitement Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des inhibiteurs de la pompe à protons. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, à l'exception d'indications très restreintes et validées, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence d'études sur la sécrétion du pantoprazole dans le lait maternel, son utilisation doit être évitée au cours de l'allaitement. Comment ça marche ? Absorption et distribution Le pantoprazole étant détruit en milieu acide, il s'administre par voie orale sous forme de comprimés enrobés gastrorésistants. La concentration maximale est atteinte en 1 à 6 h, après prise unique d'un comprimé à 40 mg ; elle n'est pas modifiée par la prise concomitante de nourriture. Après administration orale, la biodisponibilité absolue est de 70 à 80 % ; elle n'est pas modifiée après administration quotidienne réitérée. Métabolisme et élimination La demi-vie d'élimination plasmatique est d'une heure, le volume de distribution de 0,15 l/kg et la clairance de 0,1 l/h/kg. La fixation aux protéines plasmatiques est de 98 %. Le pantoprazole est presque exclusivement éliminé par biotransformation hépatique ; l'élimination rénale représente la voie principale d'élimination des métabolites (80 %), le reste étant excrété par voie digestive. Le métabolite principal est un dérivé O-déméthylé, circulant dans le plasma sous forme de sulfoconjugué, ce métabolite est également transformé en sulfone comme le pantoprazole ou en sulfure. Le profil pharmacocinétique n'est pas modifié chez le sujet âgé et chez l'insuffisant rénal. Le pantoprazole est très faiblement dialysable.         Pharmapress est un journal d'information sur la santé. En aucun cas, il ne saurait se substituer à une consultation médicale.Veuillez nous signaler toute erreur ou information incomplète.Merci   Voir Aussi : En un seul Click, accédez à toutes les professions de santé :     Médicaments de A à Z Maladies de A à Z Medecins Cliniques Industrie Laboratoires d'analyses Orthoptistes CNOPS CNSS Associations Vétérinaires Ministére de la santé Orthophonistes Pharmaciens  

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