Médicaments à base de Tuberculine au Maroc

Indications

TUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction d'hypersensibilité retardée à la tuberculine comme aide au dépistage d'une infection par un bacille tuberculeux ou comme contrôle pré ou post-vaccinal du vaccin BCG.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.

Fonctionnement

CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE : DIAGNOSTIC DE LA TUBERCULOSE.
Code ATC : V04CF01.
- TUBERTEST est préparé à partir d'un lot initial de dérivé protéinique purifié de tuberculine (PPD-CT68), lui-même obtenu par culture de Mycobacterium tuberculosis humain sur milieu synthétique exempt de protéine.
- La composition exacte des tests tuberculiniques varie en fonction des souches utilisées en production.
Les tuberculines doivent être testées cliniquement chez l'homme par rapport à une tuberculine de référence afin de pouvoir être comparées les unes aux autres en terme de sensibilité et de spécificité.
- Des études indépendantes menées par le US Public Health Service (Service de santé publique des Etats-Unis) chez l'homme ont permis de déterminer la quantité de PPD-CT68 en solution stabilisée nécessaire pour être bio-équivalente à la tuberculine DPP-S (en solution tamponnée par phosphate, sans Tween 80) en considérant comme standard la concentration de 5 unités US (UT) de tuberculine DPP-S.
- La réaction tuberculinique est une réaction d'hypersensibilité retardée à médiation cellulaire qui consiste en une induration due à l'infiltration de cellules et occasionnellement à une vésiculation et une nécrose.
De façon classique, la réaction d'hypersensibilité retardée commence 5 à 6 heures après l'administration du produit, est maximale de 48 à 72 heures et persiste quelques jours.
Cliniquement, la réaction d'hypersensibilité à la tuberculine est la manifestation d'une infection antérieure par Mycobacterium tuberculosis ou par une autre mycobactérie.
Dans la plupart des cas, la sensibilisation est induite par une infection naturelle à une mycobactérie ou par la vaccination par le BCG.
- Lors d'une étude clinique comparative contrôlée, randomisée, en double aveugle, incluant 779 sujets, TUBERTEST a démontré une forte sensibilité (95,4%), une haute spécificité (95,7%), et des diamètres d'induration similaires à ceux de la tuberculine PPD-RT23 (référence OMS).
Dans cette même étude clinique, la concordance des résultats obtenue avec TUBERTEST et la Tuberculine Mérieux a été satisfaisante, bien que TUBERTEST ait induit plus fréquemment des diamètres d'indurations plus petits que ceux induits par la Tuberculine Mérieux.

Tuberculine

Indications

Fonctionnement

BIOCINE TEST-PPD,

TUBERCULINE, 2 UT/0,1 ML

TUBERCULINE, 2 UT / 0,1 ML