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Eflornithine
Indications
Traitement de l'hirsutisme facial de la femme.Fonctionnement
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES, code ATC : D11AX.- L'éflornithine inhibe de façon irréversible l'ornithine décarboxylase, enzyme participant à la production du poil par le follicule pileux.
Il a été démontré que Vaniqa réduit la croissance du poil.
La sécurité et l'efficacité de Vaniqa ont été évaluées lors de deux essais en double aveugle, randomisés, versus l'excipient, chez 594 femmes ayant une peau de type I à VI (393 dans le groupe Vaniqa, 201 dans le groupe excipient), traitées jusqu'à 24 semaines.
Les médecins ont évalué le changement par rapport à l'inclusion sur une échelle à 4 niveaux, 48 heures après que les femmes se soient rasées la zone traitée des territoires atteints du visage et du dessous du menton, sur des paramètres tels que longueur et densité des poils, assombrissement de la peau associé à la présence du poil terminal.
L'amélioration a pu être perceptible dès la 8ème semaine après l'instauration du traitement.
- Les résultats* combinés des deux essais sont présentés ci-après : Vaniqa 11,5% crème / Excipient.
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Claire/presque claire : 6% / 0%.
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Amélioration prononcée : 29% / 9%.
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Amélioration : 35% / 33%.
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Pas d'amélioration/pire : 30% / 58%.
*En fin de traitement (semaine 24).
Pour les patientes qui sont sorties en cours d'essai, la dernière observation a été ramenée à la semaine 24.
- Une amélioration statistiquement significative (p = 30) et 43% des femmes de poids normal (IMC Environ 12% des femmes incluses dans les essais cliniques étaient ménopausées.
Chez celles-ci, une amélioration significative (p L'auto-évaluation réalisée par les patientes a montré une diminution significative de la gêne psychologique due à leur état, appréciée par des échelles visuelles analogiques à 6 questions.
Vaniqa a réduit significativement la gêne ressentie par les patientes à l'égard de leur hirsutisme facial et à l'égard du temps passé à s'épiler, à le traiter ou à le cacher.
Dans différentes situations sociales et professionnelles, le confort des patientes a également été amélioré.
L'auto-évaluation des patientes a confirmé les observations des médecins concernant l'efficacité.
Ces différences détectables par les patientes ont été observées 8 semaines après le début du traitement.
Le retour à la situation de départ s'est effectué dans les 8 semaines suivant l'arrêt du traitement.
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