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    Bicalutamide

    Indications

    Association thérapeutique avec Bicalutamide Sandoz 50 mg, comprimé pelliculé : Traitement du cancer de la prostate avancé, en association avec un analogue de la LH-RH (hormone de libération de l'hormone lutéinisante) ou une castration chirurgicale.
    Monothérapie avec 3 comprimés de Bicalutamide Sandoz 50 mg, comprimé pelliculé (150 mg de bicalutamide) : Le bicalutamide à la dose 150 mg est indiqué chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
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    Fonctionnement

    Classe pharmacothérapeutique : Anti- Androgène, code ATC : L02BB03 (L : Antinéoplasiques et immunomodulateurs) Le bicalutamide est un antiandrogène non stéroïdien spécifique des récepteurs androgéniques, dépourvu de toute autre activité endocrinienne.
    Il induit une régression du cancer de la prostate en bloquant l'activité des androgènes au niveau de leurs récepteurs.
    Sur le plan clinique, l'arrêt du bicalutamide peut entraîner un syndrome de retrait chez certains patients.
    Le bicalutamide 150 mg a été étudié dans le traitement de patients atteints de cancer de la prostate non métastasé, localisé (T1-T2, N0 ou NX, M0) ou localement avancé (T3-T4, tout N, M0 ; T1-T2, N+, M0), d'après une analyse combinée de 3 études en double aveugle, contrôlées contre placebo, chez 8113 patients, dans lesquelles le bicalutamide était administré en traitement hormonal immédiat ou en traitement adjuvant à une prostatectomie radicale ou une radiothérapie (irradiation externe principalement).
    A 7,4 ans de suivi médian, respectivement 27,4 % et 30,7 % de l'ensemble des patients recevant le bicalutamide et le placebo présentaient une progression objective de la maladie.
    Une réduction du risque de progression objective de la maladie a été observée dans la plupart des groupes de patients.
    Cette réduction était particulièrement manifeste dans les groupes présentant un risque élevé de progression de la maladie.
    En conséquence, les cliniciens peuvent décider que la stratégie médicale optimale pour un patient à faible risque de progression de la maladie, en particulier dans le cadre d'un traitement adjuvant faisant suite à une prostatectomie radicale, peut consister à retarder l'hormonothérapie jusqu'à l'apparition de signes de progression de la maladie.
    A 7,4 ans de suivi médian, aucune différence n'a été observée en terme de survie globale, avec 22,9 % de mortalité (RR = 0,99 ; IC à 95 % : 0,91 à 1,09).
    Toutefois, des analyses exploratoires des sous-groupes ont mis en lumière quelques tendances.
    Les données relatives à la survie sans progression et à la survie globale chez les patients atteints de cancer localement avancé sont récapitulées dans les tableaux suivants : Tableau 1 : Survie sans progression dans le cadre d'un cancer localement avancé, présentée par sous-groupe de traitement Population d'analyse Evénements (%) chez Evénements (%) Risque relatif les patients sous bicalutamide chez les patients sous placebo (IC à 95 %) Surveillance attentive 193/335 (57,6) 222/322 (68,9) 0,60 (de 0,49 à 0,73) Radiothérapie 66/161 (41,0) 86/144 (59,7) 0,56 (de 0,40 à 0,78) Prostatectomie radicale 179/870 (20,6) 213/849 (25,1) 0,75 (de 0,61 à 0,91) Tableau 2 : Survie globale dans le cadre d'un cancer localement avancé, présentée par sous-groupe de traitement Population d'analyse Evénements (%) chez Evénements (%) Risque relatif les patients sous bicalutamide chez les patients sous placebo (IC à 95 %) Surveillance attentive 164/335 (49,0) 183/322 (56,8) 0,81 (de 0,66 à 1,01) Radiothérapie 49/161 (30,4) 61/144 (42,4) 0,65 (de 0,44 à 0,95) Prostatectomie radicale 137/870 (15,7) 122/849 (14,4) 1,09 (de 0,85 à 1,39) Chez les patients atteints de cancer localisé recevant le bicalutamide en monothérapie, aucune différence significative de la survie sans progression n'a été observée.
    De plus, ces patients présentaient une tendance vers une diminution de la survie comparativement aux patients recevant le placebo (RR = 1,16 ; IC 95 % de 0,99 à 1,37).
    De ce fait, le profil bénéfice-risque de l'utilisation du bicalutamide est jugé défavorable dans ce groupe de patients.
    Le bicalutamide est un racémique dont l'activité antiandrogène appartient exclusivement à l'énantiomère (R).
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    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE GT, 150 MG GGénérique

    ATLAS PHARM
    Boîte de 20, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    1 DHS
    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE GT, 50 MG GGénérique

    ATLAS PHARM
    Boite de 10 comprimés pelliculé, Comprimé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    197.1 DHS
    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE ZENITH, 50 MG GGénérique

    ZENITH PHARMA
    Boite 10, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    197.1 DHS
    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE GT, 50 MG GGénérique

    ATLAS PHARM
    Boîte de 20, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    326 DHS
    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE PHARMED, 50 MG

    Boite de 28, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    434 DHS
    Bicalutamide

    PROTADEX, 50 MG

    BOTTU S.A.
    Boite de 28, Comprimé pelliculé
    449 DHS
    Bicalutamide

    PROTADEX, 50 MG

    BOTTU S.A.
    Boite de 28, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    449 DHS
    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE ACCORD, 50 MG

    ND
    Boite de 28, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    456 DHS
    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE COOPER, 50 MG GGénérique

    COOPER PHARMA
    Boite de 30 comprimés pelliculés dosés à 50 mg, Comprimé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    478 DHS
    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE GT, 50 MG GGénérique

    ATLAS PHARM
    Boîte de 30, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    478 DHS
    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE ZENITH, 50 MG GGénérique

    ZENITH PHARMA
    Boite de 30, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    478 DHS
    Bicalutamide

    CASODEX, 50 mg PPrinceps

    MAPHAR
    Boîte de 30, Comprimé enrobé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    610 DHS
    Bicalutamide

    BICALUTAMIDE GT, 50 MG GGénérique

    ATLAS PHARM
    Boîte de 60, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    903 DHS
    Bicalutamide

    PROTADEX, 150 MG

    BOTTU S.A.
    Boite de 28, Comprimé pelliculé
    Antineoplasiques et immunomodulateurs Therapeutique endocrine
    962 DHS
    Bicalutamide

    PROTADEX, 150 MG

    BOTTU S.A.
    Boite de 28, Comprimé pelliculé
    962 DHS